((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mises à jour)
10 mai - ** Les actions de Moderna MRNA.O chutent de 2,48 % pour atteindre 119,64 $
** La société déclare que la FDA a informé que l'agence n'achèvera pas son examen du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de MRNA avant la date d'action fixée au 12 mai en raison de contraintes administratives
** La FDA a indiqué qu'elle prévoyait d'achever l'examen d'ici la fin du mois de mai
** L'organisme américain de réglementation de la santé n'a pas informé la société de problèmes liés à la sécurité, à l'efficacité ou à la qualité du vaccin qui empêcheraient l'homologation du vaccin, l'ARNm-1345
** La société reste en bonne voie pour être examinée par un groupe de conseillers des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) les 26 et 27 juin
** William Blair déclare que bien que les retards réglementaires soient décevants et créent généralement un bruit autour de la probabilité d'approbation, étant donné les "contraintes administratives" et les retards connus de la FDA, les nouvelles de vendredi ne modifient pas les attentes selon lesquelles le vaccin sera approuvé dans le cadre du cycle d'examen actuel
** Action en hausse de ~21% depuis le début de l'année
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